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製品・サービス

品質への取り組み

協和発酵バイオの品質保証方針

高品質の維持に努め、お客様に満足いただける製品・サービスを提供いたします。 関連する法規を遵守し、安全を最優先とし、誠実な品質保証活動によって、お客様に信頼いただける製品・サービスを提供いたします。

アミノ酸に代表されるように、協和発酵バイオが提供する製品群の多くは、私たちが生きていくうえで必要不可欠な成分です。その用途は医薬品原薬、医薬品中間体、細胞培養培地、化粧品、健康食品、医療食など多岐にわたります。世界中のお客様に揺るぎない信頼と安心をお届けするために、私たちは製品の品質に取り組み続けます。

GMP(Good Manufacturing Practice)

GMPとは、製造所における製造・品質管理について定められた基準です。当社の医薬品原薬製造工場では、厚生労働省から公布されているGMP省令に則り、ガイドラインを遵守した管理を行うことによって、当局より医薬品GMP適合認定を受けています。原材料の調達・管理から、製造、出荷に至るまでの全工程を適正に管理し、高品質で有効性・安全性の高い製品を提供しています。

同様に、当社の健康補助食品製造工場では、(公財)日本健康・栄養食品協会の定める健康補助食品GMP適合認定を受けており、当社製品をご愛用下さるお客様の信頼と安心を確保しています。

当社・関係会社の各工場では、各国当局による査察や、当社製品をご使用いただいている国内外のお客様による監査も積極的に受け入れています。自主的な取り組みだけでなく、第三者による調査を通じて品質改善活動を積み重ね、高水準の品質を安定的に維持できる体制作りに日々取り組んでいます。また、委託製造業者にも定期的に品質監査を行い、当社との取り決め事項やGMP省令の遵守などを点検し、必要な場合には改善を要望しています。

品質保証体制

協和発酵バイオは、(1)製造拠点(工場)ごとの品質保証部門、(2)本社での品質保証部門、(3)協和発酵キリングループ全体のサポート部門であるコーポレート品質管理部とのトリプルチェック体制で、品質保証システムがお客さまの立場に基づき健全に機能していることを確認しています。また、海外のビジネスパートナーと共に世界中の人々の健康と笑顔を守るため、国内外の関係会社と連携して、グローバル化した品質保証体制作りにも取り組んでいます。

  • 製品に関するお問い合わせ

メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用ください。